据了解,11月3日,邯郸市食药监局召开了2015年药品生产许可证换发工作会,辖区内23家药品生产企业的负责人及企业所在地县食药监局分管局领导参加了会议。会上,对新证换发工作的法律法规背景、工作要求、申请材料、换证时限等进行了详细解读和部署。并重点与未通过2010版GMP认证暂不能换证的企业进行了谈话,要求其在原许可证到期、GMP证书到期后停产、停售、销毁相关药品,并对上市后药品质量安全负责,就无证生产药品的性质和利害关系进行重点强调。
同时,就药品再注册、单品种风险分析等重点工作提出要求,要求各生产企业提高从业人员的法律意识、责任意识和岗位技能,不断加强风险控制能力。要求市、县食药监管部门依法依规做好换发申报资料审查、现场检查,对企业遇到的问题,主动跟进、解疑释惑,帮助企业换证工作按时、顺利完成。对逾期未换证的企业或未换发生产范围的相关药品严格监督停产。