据记者了解,核黄素磷酸钠注射液适应症为核黄素补充剂,用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎等治疗。通知停用药品批号范围为:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081。
据介绍,该公司生产的核黄素磷酸钠注射液在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应,经药检所检验,该批药品的无菌、细菌内毒素和可见异物上不符合规定。经国家食药监总局评估,认为该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批药品,均可能存在质量风险,要求立即停止销售使用上述批次药品,并通知该企业启动一级召回。