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婴幼儿肺炎疫苗断档一年重获上市

来源:北京青年报编辑:郭鑫2016-11-03 15:48:59
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  记者昨日从辉瑞公司官网获悉,该公司生产的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已获国家食药监总局上市批准,可在国内用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿预防如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,弥补了自去年 7 价肺炎疫苗退市以来,2 岁以下婴幼儿肺炎疫苗空白的局面。

  填补婴幼儿预防肺炎疫苗空白

  去年上半年,辉瑞公司宣布 7 价肺炎疫苗在中国全面退市,给不少家长出了一道难题——这是国内唯一一种婴幼儿可接种的肺炎疫苗。此后一年半至今,儿童肺炎疫苗在国内处于 " 断档 " 状态。北青报记者日前从六里屯社区卫生服务中心获悉,当时该接种点储存了一批 7 价疫苗,用于已接种第一剂的儿童完成全程的接种," 对于还没有接种 7 价肺炎的儿童,就只能等 2 岁以后接种 23 价肺炎疫苗 ",该社区卫生服务中心负责儿童保健工作的安医生表示,"2 岁以下婴幼儿什么时候能接种上肺炎疫苗?我们所有人都特别关心。"

  过去一年,国内接种的肺炎疫苗以 "23 价肺炎球菌多糖疫苗 " 为主。在疾控中心从事免疫规划工作十余年的陶医生向北青报记者介绍,婴幼儿的肺炎球菌感染比成人更加严重,更加需要疫苗保护。虽然肺炎 23 价多糖疫苗安全有效,但也有一个重大缺点——多糖工艺无法对婴幼儿产生保护力。" 相对于多糖工艺,结合工艺对于 2 岁以下婴幼儿可以起到更好的保护作用 ",陶医生介绍。所谓结合工艺,是指将肺炎球菌表面的多糖与蛋白结合做成疫苗,可以高效刺激婴幼儿的免疫系统,获得更持久和全面的保护。此次获批上市的沛儿肺炎 13 价结合疫苗就是一种结合疫苗。

  北青报记者了解到,国内目前有北京民海生物、北京科兴生物、云南玉溪沃森和兰州生物制品四家企业正在从事 13 价肺炎疫苗的研发,但其中最快的进展仍在临床二期、三期试验阶段,具体上市时间尚无法预期。

  全程接种需 4 次跨度约为一年

  在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球 5 岁以下儿童死亡的主要原因。根据辉瑞公司的介绍,13 价肺炎球多糖结合疫苗在国内上市后,将用于帮助 6 周龄至 15 月龄婴幼儿预防由 13 种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。

  推荐接种程序为第 2、4、6 月龄进行三次基础免疫,在大约第 12-15 月龄进行一次加强免疫,全程接种四次,跨度约为一年。陶医生介绍,相对于肺炎多糖疫苗,肺炎结合疫苗的优势不仅仅在于能保护婴幼儿,更重要的是其产生的免疫效果更加全面和持久,可以长期保持免疫效果,甚至维持终生。多糖疫苗则只能刺激体液免疫,其免疫效果只能坚持几年。

  预估价格千元左右

  在过去一年,2 岁以下儿童的肺炎疫苗成了 " 稀缺物种 "。7 价肺炎疫苗每剂零售价在 700-800 元,全程 4 剂价格约为 3200 元,但据媒体此前报道,退市后北京地区有个别私立医院将 7 价肺炎疫苗价格炒到了上万元。此外,赴港接种 13 价肺炎疫苗也成了不少家长的选择。北青报记者了解到,目前香港地区 13 价肺炎疫苗一剂价格在 1080-1280 不等,约合人民币 940-1100 元,再加上往返交通,接种一次 13 价肺炎疫苗的价格也并不低。

  按照药品上市流程,肺炎 13 价结合疫苗预计 2017 年在内地上市。对于上市后的价格,业内有不同的声音。有人认为,7 价肺炎疫苗的价格已经 800 元,13 价作为其升级版,价格将超千元。陶医生认为,我国作为疫苗需求大国,辉瑞公司应当会考虑谨慎定价,零售价大约在 1000 元左右。

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