据了解,美国官方从2005年开始要求,美国研究人员在医学期刊上发表的临床试验都必须在美国国家卫生研究院(NIH)数据库登记。
在新研究中,约翰霍普金斯大学副教授伊尔哈特及同事在该数据库中对2006年至2014年间的临床试验按资助者类型进行搜索。
伊尔哈特等人在《美国医学会杂志》上报告说,统计数据显示,制药企业资助的临床试验数量从2006年的4585项增至2014年的6550项,增长近43%;美国国家卫生研究院资助的临床试验数量则从2006年的1376项降至2014年的1048项,减少近24%。
在美国,国家卫生研究院和制药企业是临床试验的主要赞助方。一般情况下,制药企业资助的临床试验主要测试自家产品,而国家卫生研究院资助的临床试验不受商业利益驱动,因此其结果常常成为美政府发布预防和治疗建议的基础。
伊尔哈特说:“让我担心的是,独立的临床试验数量下降,这意味着我们有关公共健康的高质量且不被商业利益影响的数据减少了。”
他指出,当政府资助的研究比较两种疗法的效果时,不会考虑研究结果所涉及的经济利益。但如果是药企测试新产品,结论的客观性就要受药企所能承受的底线影。因为它们的一项研发往往花费数百万美元,做测试是为了让产品上市,很难完全客观。
伊尔哈特认为,美国国家卫生研究院资助的临床试验数量下降可能有两个原因:一是该研究院的预算在扣除通胀因素后,10年间下降了14%;另一个是基因组研究和个性化药物研究等新兴研究领域加入竞争金额有限的官方科研预算。
据了解,该研究院今年的研究预算为304亿美元。